医用外科口罩
基本信息
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器械名称医用外科口罩
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注册证/备案号鲁械注准20232140222
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管理类别第二类
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公司名称菏泽亿伊生物科技有限公司
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公司地址山东省菏泽市高新区银川路1777号妙凌药业院内
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生产地址山东省菏泽市高新区银川路1777号妙凌药业院内
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位山东省药品监督管理局
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批准/备案日期2023-03-30
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有效期至2028-03-29
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型号规格型号：平面形耳挂式无菌型、平面形耳挂式非无菌型； 规格：12cm×7cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm。
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结构及组成医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，内外层由纺粘无纺布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由PE包镀锌铁丝制成，口罩带由锦纶和氨纶复合材料制成。产品以无菌和非无菌形式提供。
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适用范围供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况